试验介绍
一项由国家药品监督管理局批准(临床试验通知书编号:CXHL2000098 ),经中山大学肿瘤防治中心伦理委员会审议通过的“注射用多西他赛(白蛋白结合型)对比泰索帝治疗二线及以上的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、随机、对照II期临床研究”在中山大学肿瘤防治中心内科科室进行。本试验旨在比较注射用多西他赛(白蛋白结合型)和泰索帝治疗二线及以上的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性。
本研究将为符合条件且自愿参加本研究的患者提供研究药物以及研究中规定的检查费用。
招募主要条件
年龄18-75(含)周岁(以签署知情同意书当天为准)。
自愿签署知情同意书,愿意且能够遵循方案接受访视、治疗和实验室检查。
组织学或细胞学确诊的胃腺癌或胃食管结合部腺癌。
既往至少接受一线系统性治疗(定义为含铂类/氟尿嘧啶类双药化疗,含或不含免疫治疗)后疾病进展的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌。
既往病史显示Her-2表达阴性或者阳性均可以入组,Her-2表达阳性者既往治疗需包含抗Her-2药物治疗;Her-2表达未知者入组前需明确Her-2状态。
足够的器官功能。
希望了解具体情况的患者或家属可前往以下医院垂询,最终是否入选由医生判定。
